一家企业在长期的发展中遇到搬迁是很常见的事情。但是，在这里CIO合规保证组织提醒大家，很多时候企业搬迁并不是简单的事情，以医疗器械生产企业为例，如果出现了生产场所的更改，就需要进行“医疗器械生产许可证变更”的申报。接下来就和CIO一起看看江苏地区厂房搬迁怎么办医疗器械生产许可变更的问题吧。

CIO合规保证组织从《医疗器械生产监督管理办法》中了解到，医疗器械企业的生产地址变更的，是需要向原发证部门申请医疗器械生产许可变更的。

而申请变更通常需要这些材料：

1、《医疗器械生产许可证》原件。

2、企业变更情况的说明。

3、新生产场地的证明，包括租赁协议、房产证明或使用权证明的复印件；

4、厂区位置及总平面图、主要生产车间布置图；有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明复印件。

5、主要生产设备。

6、检验设备目录等。

申请流程：

初步，申请人在准备好药监部门所需的材料后，即可进行资料提交，有些地区可窗口办理或网上办理，大家根据实际情况选择即可。

而后，受理部门会对申请人递交的材料进行初步受理审查，作出受理、不予受理、通知补正、不受理的处理决定。

然后，对于受理的材料会再次进行详细审查，确定是否需要组织实地核查、专家评审等操作和给出意见。如果大家担心现场检查不通过的话，可以先咨询CIO，我们的专家顾问可协助您了解迎检重点。

在一系列审查后，符合要求的企业将会收到准予行政许可决定的通知；不符合条件的，出具不予行政许可的决定。如果是符合要求的企业就可以领取许可决定书啦。

CIO合规保证组织提供医疗器械生产许可证变更咨询服务，包括申请资料收集和整理、生产车间规划和整改、现场检查模拟和不符合项改善、法规政策解析、质量管理培训等多种服务，可通过问答、线上咨询、定制培训等多个方式答疑解惑，大家在这方面有什么问题的话都可以免费咨询CIO客服了解的。{医疗器械生产许可证变更}，CIO专业高效，一站式服务，省时省心!