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​云南原料药审评审批咨询——快速解答
发布时间: 2023-05-05 10:39 更新时间: 2024-11-25 15:00

云南原料药审评审批咨询——快速解答。

原料药审评审批是一项复杂的流程,其知识要求高,涉及范围广,如果缺乏专业人士的话很可能会导致登记、送检等操作停滞不前,进而耗费诸多人力物力。因此,CIO合规保证组织特此推出了“原料药单独审评审批”咨询服务,旨在为大家提供与原料药相关的咨询服务,从专业角度出发,为企业节约成本,协助通过批准通知书。

原料药企业可按照现行法规要求进行原料药登记,仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药,可通过登记系统提出单独审评审批。原料药监管紧随时代变化,如何根据现行法律法规等要求进行资料、人员、现场核查、注册检验等流程成为一大难题,参比制剂和仿制制剂有无国内外上市,不同剂型有无特殊要求,进口境内已上市药品制剂所用原料药等都是大家常遇到的问题。

CIO合规保证组织历经近20年的发展,在原料药方面有经验丰富的合作专家,帮助客户产品检验准备、抽样、送检资料准备;协助客户提前做好现场准备,模拟检查发现缺陷及时整改,以便于顺利通过药监部门现场核查;分析原料药政策法规变化,跟进申请,帮助客户获取批准。因此,有这方面需要的朋友可以联系CIO客服了解服务详情哦,助你顺利通过审评。

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