河北医疗器械说明书怎么写,标签怎么写?编写指导培训
医疗器械产品的说明书和标签是大家了解该产品的快捷的方式,产品类型虽有很多种,但是在说明书和标签上的编写是有一定的要求的,可不是厂家想怎么写就怎么写的。CIO合规保证组织提供医疗器械说明书和标签信息编写指导的服务,让您的产品符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。
医疗器械的主要内容包括:
1、产品名称、型号、规格;
2、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号;3、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
4、产品技术要求的编号;
5、产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;
6、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容等。
标签包括:
1、产品名称、型号、规格;
2、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
3、生产日期,使用期限或者失效日期;
4、电源连接条件、输入功率;
5、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;
6、必要的警示、注意事项等;
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
以上只是一部分内容,详情请咨询CIO小助手。大家看着这些内容是不是觉得很复杂呢,不知道如何编写排版才正确,也不知道符不符合管理规定。在此,CIO小助手就为大家介绍一款“医疗器械说明书和标签编写”的视频课程,该课程列出了:《医疗器械说明书和标签管理规定》解读、说明书和标签问题举例、说明书和标签的变更管理等大家关心的内容,是非常实用的知识,负责编写资料的朋友们就不要错过啦,现在用视频方式讲解也是方便了大家学习,不用再花费时间去赶路了。