山西保健食品注册和备案差别？乍一看保健食品注册和备案有很多人会产生疑惑，注册和备案是什么，有什么差别，是一样的吗，也不清楚什么样的产品需要做注册或者备案，那么，接下来就由CIO小编为大家带来保健食品注册与备案的区别的相关内容。

一、保健食品注册和备案是什么

保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

二、保健食品注册与备案的要求差别

除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。生产和进口使用保健食品原料目录以外原料的保健食品、首次进口的保健食品应当申请保健食品注册。

生产和进口使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当依法备案。

三、保健食品注册与备案的监管机构不同

国家药品监督管理局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理。

简单来说，保健食品注册和首次进口备案的保健食品归国家局管，其他相关保健食品备案由省级药品监督管理部门负责。

四、保健食品注册和保健食品备案在资料提交方面有什么不同呢？

保健食品注册材料提交保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；注册申请人主体登记证明文件复印件；产品研发报告；产品配方材料；产品生产工艺材料；安全性和保健功能评价材料；直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；产品标签、说明书样稿；销售包装样品；其他与产品注册审评相关的材料。

申请保健食品备案除了去除掉注册所要求的部分规定的材料外，还应当提交下列材料：保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；备案人主体登记证明文件复印件；产品技术要求材料；具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；其他表明产品安全性和保健功能的材料。

申请进口保健食品注册和备案的都需要提交另外的材料，建议咨询CIO小助手，获取更详细的信息哦。

五、办理时效和有效期限不同

一般来说保健食品注册所耗费的时间会比保健食品备案时间长，具体要看申请人所处的地区、材料完整度等多方面来看。

保健食品注册证书有效期为5年。保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。而保健食品备案凭证目前未规定有效期。

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