十多年来，专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材登记等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

医疗机构制剂许可证申请，院内制剂申请资料要求

传统中药制剂备案资料项目：

（一）《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件。

（二）制剂名称及命名依据。

（三）立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况。

医疗机构制剂许可证申请，院内制剂申请

（四）证明性文件，包括：

1.《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件。

2.医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。

3.直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件或核准编号。

4.未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构还应当提供以下资料：

（1）委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同复印件；

（2）制剂受托配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》复印件。

CIO合规保证组织的咨询服务拥有多年及经验，紧跟事实，我们的专家深入了解法规政策，熟悉政府职能部门办理流程，效率高，极大程度上帮助大家解决许可申请问题，自有平台保障客户隐私，{医疗机构制剂许可证}，全国办理，专业团队，极速办理！详情请登陆CIO在线或联系客服了解。