山东二类和三类医疗器械经营许可证代办，三类医疗器械许可证注册所需材料

企业想要经营医疗器械，必须要办理医疗器械经营许可证，但是这个证件办理并不简单，甚至需要花费许多时间和精力才有机会办下来的。因此大部分企业都会选择的代办机构来代为办理，特点是省心省力，二类和三类医疗器械经营许可证如何办理？需要什么办理材料的呢？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。

山东三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

山东办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

山东办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，建议交给的代理机构代办，如上海旗晖就是不错的选择，此外，旗晖还能为您提供更多服务，包括60平米公司注册地址、注册地办公设备、冷库租赁、医疗器械相关法规培训等等。

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