福建药品注册现场通过性评估
发布时间:2024-05-14
福建药品注册现场通过性评估。在进行新药注册的时候,大家可能会不知道如何面对检查,不了解要检查什么内容,哪些内容是重点检查的,作为企业又该如何进行迎检准备。另外,如果检查未能通过,又该如何进行整改才能通过再次检查呢?
广东国健医药咨询有限公司推出药品注册现场评估,我们的药品注册专家会根据客户的实际情况提供评估方案,协助企业完成注册现场的规划和完善,确保其符合GMP、药品管理法等政策法规要求,为大家梳理在现场检查中常见的检查情况,帮助企业发现问题,并提前整改,为后续的正式检查留有充足的时间,以利于在药品注册申请中能够顺利通过监管审查。
国健服务包含:
1、为医药企业提供药品注册生产现场模拟检查服务,还原检查情形,让企业熟悉检查流程和步骤。
2、准备迎检所需的资料和现场配置,补充完善文件资料。
3、提前进行员工培训,加深学员对药品注册和政策法规的各项了解,在工作中能够得以运用。
4、药品注册指导。药品注册涉及范围广,内容复杂,若缺乏专业人员负责申报的话容易出现各种问题。国健的专家在注册方面有多年的实操经验,可以帮助企业完成申请,专业,高效,更便捷。服务详情请咨询国健客服。
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