广东国健医药咨询有限公司
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​山东药厂车间筹建整改服务
发布时间:2024-11-27

山东药厂车间筹建整改服务。CIO合规保证组织提供药厂生产车间布局规划、图纸设计、GMP符合性评估、问题项目解决措施等服务,协助客户完成生产车间筹建、不合格项整改、老旧厂房升级改造等,以顺利获取生产许可证或通过药监部门的检查。详情请咨询CIO客服。


CIO合规保证组织的“药厂生产车间变更”服务提供以下服务,大家可根据自身需求进行选择。

1、新建、改造、扩建车间项目前期准备和规划方案书。可充分了解客户现有条件,评估车间建造的可行性,选择更优措施或方案,降低损耗,提高资源利用率。

2、规划图设计与审核确认。根据药品管理法、GMP等对生产车间的要求和标准进行设计图纸的确认,确保符合要求,对后期《药品生产许可证》的申请或变更提供更完整图纸,有利于提高通过率。

3、工程施工、设施设备安装跟进。跟进工程施工,通风系统、净水系统、温湿度监控设备等主要选型和布局安排。

4、相关部门与人员培训。派出专家对贵司的人员进行药品生产相关的法律法规、质量管理体系、人员制度等进行专业培训,提高合规意识。

5、模拟现场检查,及现场检查后的不符合项改善。及早发现企业存在的问题,为后期整改预留充足时间。面对不符合项提出解决整改建议,减少不利影响,企业少走弯路。


那么,大家如果有药品生产厂房、车间、生产线、仓库、冷库、物流、办公地区、选址环境等问题也都可以联系CIO客服,我们会尽可能为您解答。CIO合规保证组织历经20年的发展是成功积累了许多实操经验的,帮助企业推行生产管理标准化、精益化。更多定制方案尽在CIO!

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