广东国健医药咨询有限公司
主营产品: 药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
以广州白云山医药企业为例,分享GSP认证的项目过程
发布时间:2024-11-27

随着这几年政策法规的出台频繁,药品经营的监管政策和方式发生变化,药品经营质量管理的标准越来越高;


为了保证企业持续合规,2015年《药品医疗器械飞行检查管理办法》颁布并实施,企业一旦在飞检中被检查出存在缺陷和撤销证书,就需要停业整顿,这对经营企业是致命性的打击;


GSP认证的取消意味着药品经营质量从认证时代进入动态监管时代,监管部门为贯彻“四个最严”,加强飞检的强度,已有许多企业被撤证和收证;


药品经营企业的合规压力增加,合规成本不断提高,企业可以借助第三方专业机构强化合规路径,针对经营中存在的问题进行整改和人员培训,从根本上降低经营风险。


为此,广州白云山医药销售有限公司邀请CIO合规保证组织为其内部人员开展GSP培训。


GSP培训项目过程

CIO合规保证组织分别于2016年10月9日、2017年9月8日为广州白云山医药销售有限公司开展两场培训,设置了《流通行业形势浅析与法规介绍》、《飞行检查与重点简述》等精彩课程,并邀请合规专家现场对经营合规问题进行答疑,举行培训考试,确保培训内容落实到位。


典型意义

企业在持续合规经营中会面临以下问题:企业如何判断自身合规水平和持续合规的真实情况,如何提高合规管理水平,及时发现合规风险和缺陷,不断解决问题……通过借助专业的第三方医药咨询机构的帮助,在客观的角度对企业的经营情况进行自查,强化合规路径,规避合规风险。


更多最新的医药资讯请关注CIO合规保证组织官网,如有需要开展GSP培训/GSP认证项目请联系我们,我们会竭诚为您服务。


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