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​山东什么企业可申请医疗器械产品出口销售证明
发布时间:2024-11-27

山东什么企业可申请医疗器械产品出口销售证明。想要进行医疗器械产品出口,需要按照相关规程进行出口销售证明申报。CIO合规保证组织提供“医疗器械产品出口销售证明”咨询服务,指导企业进行资料整理,办理流程,跟踪进度等步骤,提高申请通过率。


医疗器械产品目前按照风险等级由低到高分为一类、二类和三类。《医疗器械产品出口销售证明》一般是在省、直辖市、自治区级药品监督管理部门申请。


哪些企业可以申请医疗器械产品出口销售证明?

这类型的企业可以进行申请:在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或者是已办理医疗器械产品备案及生产备案的。


办理流程是怎么样的?

1、申请。

企业应提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》,并报送加盖企业公章申请材料。


2、审查核对。

受理部门对企业提交的相关资料进行审核。对于符合要求的,当场出具证明;而不符合要求的,不出具证明,且当场向企业说明理由。


3、出具证明。

对符合条件的企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。


不同地区申请时限可能存在差异,建议大家咨询CIO合规保证组织,我们会有专业的项目顾问为大家解答,保护客户隐私,帮客户做好资料收集工作,做好出口销售证明申请准备。

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