山东怎么成为MAH(药品上市持有人)
发布时间:2024-11-24
山东怎么成为MAH(药品上市持有人)?CIO合规保证组织日前推出“MAH申请”咨询服务,针对大家对MAH方面的额疑问进行答疑解惑,帮助大家了解在MAH申请中常遇到的问题,以及解决方法。
如何能成为MAH,即药品上市持有人呢?就目前法规政策目前来说,要成为MAH(药品上市许可持有人),需要达到以下条件:
1、对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力。
2、责任赔偿能力。
那么,质量管理和风险能力的要求和标准是怎样的呢,赔偿能力又需要达到哪个层级呢,门槛是高还是低呢,已有条件能否成为MAH呢,联系CIO合规保证组织,CIO的专家会根据客户情况进行分析,帮助分析已有条件和成功几率,涉及MAH体系、质量保证协议、现场检查等服务。如果您是研发机构、医药公司、科技公司等,就不要错过啦,快来了解适合您企业的MAH体系吧。
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