山东医疗器械生产车间建造咨询。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，从事医疗器械生产活动应当有与所生产产品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；有保证医疗器械质量的规章制度，并符合质量管理规范要求。

那么在建造生产车间的准备过程或改建过程中，往往会遇到以下问题；

1、生产车间项目策划书不完善，迟迟无法落地执行。

2、规划图设计未经专业人士确认，不清楚是否符合相关条例政策。

3、工程施工、设备安装缺乏经验，生产的洁净室未能达到要求。

4、变更申报资料准备不足，不熟悉办事流程。

5、担心药监部门现场检查无法通过。

CIO合规保证组推出“医疗器械生产许可- 车间规划指导”服务，为企业提供车间规划、仓储布局、物料人员动线分布、送风通风系统选型等，为投资者评估车间合理性，协助判断车间布局是否符合生产质量要求，评估老旧厂房改造的可能性，降低投资风险。还可派出专家到现场进行模拟检查，参照药监部门要求发现问题点，预先发现问题并给出改善建议，增加通过的可能性。详情请联系CIO客服进行了解。