当一家药厂需要进行生产车间拓建的话，会牵扯到药品生产许可证的变更，这是《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等政策法规的要求。那么可能有些不清楚如何扩建或改造更才符合政策要求，下面就一起来看看“江苏药厂车间扩建要变更生产许可吗”。

药品生产许可证是企业生产药品应当取得药品监督管理部门核发的许可证，如果是依法未取得《药品生产许可证》的单位，是不得从事药品生产的。而按照相关政策要求，如果是生产车间扩建的话则需要去申请且通过变更的申请。

大家在申请变更的时候往往会需要以下材料：

1、拟更改项目的场地、周围环境、基础设施和投资规模的说明。

2、组织机构图。

3、拟变更企业厂区周边国家环境和总平面布置图、仓储平面布置图、质量分析检验工作场所平面布置图，注明变更区域。

4、变更项目涉及生产车间的情况、生产工艺布置图、空气净化系统的送风、回风和排风计划、工艺设备计划，并标明变更区域。

5、对拟变更的空气净化系统、制水系统和主要设备的确认或验证；生产和检验用仪器、仪表和衡器的校准。

6、其他要求的材料。根据不同地区会有差异，详情可咨询CIO客服。

CIO合规保证组织在长达20年发展中为许多公司量身打造改造计划，高效便捷立项，顺利通过许可申请、变更以及换证，像药品生产车间规划和改造也是不例外的，帮助企业顺利通过检查使我们的服务目的，所以大家有这方面需求的话不妨联系CIO客服免费了解我们的服务。