相信有不少人看好医疗器械行业，想进入该领域，但是却不了解准入门槛，对其要求的场所、人员、资质等都不熟悉，若是盲目投入资金无疑是承担了巨大风险的。CIO合规保证组织推出的“医疗器械经营咨询”服务可以帮助大家了解经营医疗器械的要求，解答山东经营医疗器械有什么要求等相关疑问。

先来看看，目前境内从事二类医疗器械经营的应当进行经营备案，从事三类医疗器械经营的，则应申请经营许可。均是由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理的申请并获得同意。至于申报的资料和流程期限要结合企业的实际情况而定，建议咨询CIO客服进行初步判断。

其次，想要经营医疗器械，在质量人员、销售人员、质量管理制度、经营场所设施设备、计算机管理系统、销售记录、仓储等方面均有要求，这需要专业性更强的专家进行评估，为大家查漏补缺，以便于提高经营备案或申请许可证的通过率，降低风险。

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