MAH近年来引起不少医药人的关注，特别是一些生产企业、研发机构等，与之更是关系密切。那么，MAH是什么，成为MAH途径是什么，山西怎么申请MAH？下面就和CIO小助手一起来看看吧。

MAH在医药行业通常是指药品上市许可持有人，它的英文是Marketing Authorization Holder，简称MAH制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。持有人可自行生产，也可委托生产，这对于资源整合利用来说无疑不是一大益处。

那么，对于MAH来说，个人能成为MAH持有人吗，还是一定要是企业呢？如果想成为持有人有什么要求？如果是委托生产还需要对产品质量负责吗？如何和被委托企业制定协议？

根据药品管理法规定，若要申请MAH的机构或企业需具备两种能力：

1、对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力。

2、责任赔偿能力。

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