山西药品冷库冷藏设备建设规划,定制设计,冷库GSP要求
发布时间:2024-11-22
山西药品冷库冷藏设备建设规划,定制设计,冷库GSP要求
近年来,随着国家对疫苗、药品等医疗产品的监督越来越严格,对医疗冷库安装建设的要求也更加严格了,医药冷库往往需要通过GSP/GMP认证,药监部门检查时也是会关注这部分的,因此在建造设计的时候就需要结合相关法律法规来看了。那么,针对有特殊储存条件的药品适合什么样的冷库、冷藏设备呢,我们又该如何设计和挑选合适的环境呢?建造和验收需要满足哪些标准?接下来就和CIO小助手一起看看CIO合规保证组织的GSP冷链验证服务吧。
冷库是指用各种设备制冷、可人为控制和保持稳定低温的设施。通过制冷,使室内保持一定的低温。为减少温湿度变化过大,通常会设有一定厚度的隔热保温材料,库内的送风、管道铺设等也有一定的要求。若是冷库或者冷藏不符合要求的话将影响到药品品质甚至完全失效,从而造成资源浪费和成本增加,因此在设计上冷库与一般的建筑物是有差别的。CIO合规保证组织在医药行业深耕近20年,对于冷库设计也有丰富的经验,我们将为您提供以下服务:
1、冷、热点的确认及监测;
2、库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3、多库门的开门测试要求;
4、开门测试和保温测试的操作细节要求;
5、冷库和冷藏车的满载测试要求;
6、温湿度监测系统的核查方法;
7、冷链验证过程人员培训等。
CIO合规保证组织可承接药品经营企业、医院的冷库、冷柜、冷藏车、温湿度监测系统使用验证等。对于冷库设计规划和周边环境选择也可以找我们哦,我们的专家会结合贵司需求帮助选择适宜地方。CIO小助手等您来电哦~
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