山西GMP检查要准备什么,模拟GMP检查,模拟检查意义
发布时间:2024-11-26
山西GMP检查要准备什么,模拟GMP检查,模拟检查意义
在药品企业准备上市前,模拟GMP检查是非常有必要的,因为独立的第三方机构可以从在企业出现的问题上保持专业性和客观性,提供建议,这样可以提前整改,降低检查不通过或被处罚的可能性。CIO合规保证组织历经19年的发展,在GMP符合性检查上拥有多次的成功经验,快来联系CIO小助手后获取帮助吧~
GMP符合性检查对企业的运作是非常重要的部分,特别是创新药、改良型新药以及生物制品等上市前药品GMP符合性检查;原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的;申请《药品生产许可证》等情况的企业更要注意,若是检查不通过的话那么后续的生产运作自然不会那么顺利了。
您是否不清楚如何保证质量体系符合GMP的要求和满足实际生产需求?您是否不知道车间设计怎么布局才合理?您是否担心飞检的时候无法通过?您是否想为员工进行法律法规培训而无从下手?
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