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​山西医疗器械生产许可证如何延续,办理常见问题
发布时间:2024-11-26

山西医疗器械生产许可证如何延续,办理常见问题


医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。然而许可证并不是办理了就**有效,它也是有时期限制的,到期是需要进行延续注册。CIO近20年来专注于医疗器械领域,对其中的生产、经营、流通等方面具有丰富经验,为企业提供医疗器械生产许可证延续辅导服务,让企业省时省力通过申请。


问题1:医疗器械生产许可证有效期是多久?

答:有效期为5年。其中的内容主要包括许可证编号、企业名称、法定代表人、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等。


问题2:医疗器械生产许可证在什么时候需要延续?

答:医疗器械生产许可证有效期为5年,在有效期届满延续的,企业应当自有效期满6个月前,按照要求向药监部门递交材料进行医疗器械生产许可证的延续申请。


问题3:先办医疗器械注册证还是医疗器械生产许可证?

答:需要先取得医疗器械注册证才能申请核发医疗器械生产许可证。


问题4:从事生产对生产场地有面积要求吗?

答:目前对生产面积无具体要求,但生产面积应当与生产规模相适应。


办理、延续医疗器械生产许可证,找CIO合规保证组织!CIO合规保证组织致力于“两品一械”生产经营的合规,不断通过高质量服务帮助各大企业完善管理和运作,助力企业的长期发展。CIO小助手为您提供生产许可证的延续咨询服务。 

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