医疗器械注册/二类/三类/进口医疗器械注册
发布时间:2024-05-16
第二/三类医疗器械拟上市销售前,需取得医疗器械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证办理服务,帮助您的产品尽快在中国上市。
在医疗器械注册过程中你是否遇到以下问题:
1.不知产品按第几类申报?
2.体外诊断试剂如何分类?
3.产品技术要求如何编写?
4.如何准备临床评价资料?
…
对于以上医疗器械注册碰到的难点,可以寻找第三方机构的协助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供医疗器械注册证、生产许可证和经营许可证的申请服务,并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验,凝聚了深厚的行业人脉,合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业,具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队,深入领会政策精髓,精通法规要求,为企业提供全方位、一站式医疗器械注册及生产解决方案。
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