特殊化妆品如何注册？需要什么条件

特殊化妆品想要在国内上市销售，则需要取得国家食品药品监督管理局所颁发的特殊化妆品注册证方可上市，由于特殊化妆品含有的功能性成分存在一定的安全风险，因此国家对其监管要比普通化妆品更为严格。那么，特殊化妆品如何注册？申请需要什么条件呢？今天CIO合规保证组织为大家讲解一下！

申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？

（一）是依法设立的企业或者其他组织；

（二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；

（二）生产企业的名称、地址、联系方式；

（三）产品名称；

（四）产品配方或者产品全成分；

（五）产品执行的标准；

（六）产品标签样稿；

（七）产品检验报告；

（八）产品安全评估资料。

特殊化妆品注册申报流程：

第一步，生产卫生条件审核

1、准备卫生条件审核资料，包括申请表，配方表，生产工艺简述及简图，生产许可证，抽样申请表，如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。（此处的配方表必须是在申报系统中填报的，带条码的打印配方表）

2、卫生条件审核资料企业盖章签字后，送当地省局申请审核。（可能会产生审评的费用，需遵循当地省局规定缴纳）

3、省局审核完成后，取回省局已经确认的卫生条件审核资料，等待样品封样。

4、封样完成后，即可进入检测阶段。

第二步，产品检测：

1、交由备案公司审核配方，产品包装，编写送检资料，送CFDA认可的检测机构检测

2、检测机构检测，需时4-6个月（检测不合格，更换样品重新检测，检测费用需另付）

3、取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料

第三步，报批过程

1、整理、完善申报资料，递交CFDA受理中心

2、资料通过形式审核，CFDA受理中心出具受理通知书（需时5个工作日）

3、化妆品评审中心审评（需时40个工作日）

4、需要补充或修正材料的，CFDA发出补正意见，补正后需上小会（需时90个工作日）

5、国家食品许可司化妆品处再次审核（需时20个工作日）

6、制证、发证（需时10个工作日）

CIO合规保证组织有18年的行业经验沉淀，2000+个化妆品注册项目成功经验，有百余人专家团队，深入了解特殊化妆品注册备案全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，缩短拿证周期，提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案申报服务，帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。

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