现今许多公司都在抓紧时机投资建设新工厂，准备生产前沿药品，并销售至全球市场。新建工厂从设计阶段开始，其生产厂房、设施设备和公用系统布局和设计就必须符合目标市场的GMP要求，否则可能会导致检查失败或者需要花费大量时间整改，从而错失市场良机。在筹建药厂的时候，如遇到哪些难题，可以咨询CIO在线。

CIO合规保证组织以GMP专家的视角，深入挖掘设计中的GMP符合性问题，并向客户提供修改建议和备选方案，以确保厂房的新建、升级和改造项目均符合目标市场的GMP标准。

1.了解客户厂房设计理念，提出布局优化建议。

2.审核工艺布局图、GMP 图纸，提供书面审核意见。

3.提出对检验仪器选型的采购建议。

4.协助客户联系官方认可的第三方仪器校准机构，取得仪器校准、鉴定合格报告。

5.培训仪器使用与养护方法。

6.制定试运行计划，指导建立设备确认方案及报告。

全面的专业与法规知识

CIO合规保证组织的专家团队拥有药品、医疗器械、化妆品等多种领域的专业背景与实践经验，具备对最新法规和标准的准确解读能力，能深入挖掘设计图纸和设计说明细节，以检查其GMP符合性。

项目经验丰富，响应迅速

CIO合规保证组织在GMP车间的专家拥有18年以上的项目实践经验，凭借成熟的工作流程，可快速响应客户要求，提供可靠的设计审核服务。此外，CIO合规保证组织为客户提供透明、固定的报价。

部分案例

广东普罗凯融生物医药科技有限公司，拟筹建免疫细胞车间（面积约 1400 平方米），计划用于免疫细胞临床样品生产，急需寻找专业的第三方机构合作，CIO合规保证组织凭借18年的医药行业咨询经验、GMP审计服务经验，赢得了客户的信赖，CIO合规保证组织与客户开展项目合作，协助客户审评GMP车间设计图纸。