申请化妆品生产许可资料要求。化妆品生产许可证是从事化妆品生产需持有的经由药品监督管理部门核发的。如果没有该证,是不能从事化妆品生产的。CIO合规保证组织,是一家从事“三品一械”生产许可证办理业务的企业,在化妆品领域,公司目前主要提供化妆品生产许可申请、变更、换证,资料编写整理指导等;{化妆品生产许可},选CIO,高效专业!
化妆品生产许可证申领材料名称和要求(部分,详情可咨询CIO客服)
1、化妆品生产许可证申请表;
要求: (1)企业的基本信息,包括企业名称、住所、生产地址、商业登记处、法定代表人、社会信用代码、质量负责人、企业负责人等。
(2)申报产品基本信息,包括年设计生产能力、产品类别、产品名称、产品执行标准等。
(3)主要生产设备、工艺设备详情,包括设备名称、规格、型号、使用场所、设备状态等。
2、厂区总平面图
要求:包括企业厂区周围30米范围内环境卫生情况,及生产管理车间各功能实现车间布局、检验相关部门、仓库的建筑施工平面图;
3、企业质量管理文件
要求:包括质量安全责任人、物料管理、生产发展过程及质量风险控制、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
4、工艺流程简述及简图
要求:工艺流程简述以及提供简图;若共线生产工艺相同但类别不同的产品,提供保证产品安全的管理制度和风险分析报告。
5、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告
要求:企业概况、组织机构和人员、厂房与设施设备情况、生产和质量管理情况、缺陷项整改等情况。
CIO合规保证组织,成立于2003年,经过多年发展,在化妆品领域积累了丰富的实操经验,包括化妆品生产改造、资料预审;现场检查;化妆品注册备案;化妆品原料安全信息报送;进口化妆品注册文件资料翻译等等服务,为多家企业成功通过申请,提升企业合规管理水平。有需要了解“申请化妆品生产许可资料要求”更多内容的的朋友们赶紧联系CIO客服吧~