国产药品怎么注册（资料编写指导）？现在有许多的药物品种，大家常见的有退热药、止咳药、胃药等，在这个对抗疫情的时刻，不少的药企都想推出新药或重新进行生产，但不清楚目前的法规要求。广东国健医药咨询有限公司提供药品注册可行性分析，根据各项资料提出风险评估，跟进药品注册过程，从专业角度为您解忧，如有需求可以联系我们！

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品注册是药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。

一个药品从研发、临床试验、注册、生产、经营、流通、使用等环节都需要大量的数据做支撑，并不是简单几个数字就能验证的。其中的质量研究、工艺研究、稳定性研究等试验又怎么开展，非临床试验、综述、目录等文件资料又怎么编写？药品通用名称、主要成分、记性、规格、有效期等基本信息又怎么确认？没有相关专业人员审核，看不懂资料，不清楚样本格式，导致注册进展缓慢，甚至长期延误未能开展。这些烦恼是否困扰着您？

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