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化妆品如何备案(化妆品备案流程)

根据相关法律规定,未备案的化妆品不得生产、销售,因此如需从事化妆品方面的销售和生产,首先需要进行备案,如发现经营不规范,企业将被责令整改甚至罚款。那么,化妆品如何备案?下面,小编为大家讲解一下,一起来看看化妆品备案流程是怎样的。


CIO合规保证组织作为独立第三方,接受化妆品生产企业申请,提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务,帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。


●法规咨询;


●法规符合性评估;


●指导和协助申报企业准备申报所需要的资料;


●外文资料翻译;


●代表申报人在中国境内的实验安排及联络;


●对资料的评估、审核、整理和递交;


●评审会后,协助企业准备和提交补正材料


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国内普通化妆品备案流程:


**步:账户注册(国内非特殊用途化妆品备案系统)


第二步:网上提交信息(所需信息可阅读以下内容)


第三步:备案确认(5个工作日)


第四步:备案结果公开(国家药品监督管理局统一公布)


普通化妆品备案所需的清单资料


1、产品配方


2.产品销售包装(平面图、立体图、说明书)


3、产品生产工艺简述


4.产品技术要求


5.产品检验报告


6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)


备案普通化妆品注意事项:


1.产品上市前必须提交备案所需材料;


2.厂家需要在股价食品药品监督管理局网站备案平台系统完成企业注册后才能备案产品;


3.报告是文件之一,必须在药品监督管理部门授权的实验室完成;


4.请注意备案信息的完整性和规范性,否则可能会被拒绝。如产品命名、配方信息等;


5.对于委托加工生产的厂家,受托人(生产方)必须先备案后才能进行相关备案,报告需以委托人的名义申请。


新规之后,需要进行功效实验,这块是目前化妆品备案费用占比*大的一块,但是并不是所有化妆品都需要做功效实验,不做功效实验的化妆品有:能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的,如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须除毛等,或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果,如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质、物理方式去黑头等、且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予产品功效宣称。


这边有一点彩妆需要注意,因为大家都觉得彩妆可以不用功效实验,但是,如果彩妆是具有保湿、滋养、舒缓、控油的彩妆都必须要做功效。功效实验周期具体看是哪类功效,用什么实验方法。目前很多功效都可以用实验室方法去代替人体功效,这就为企业省下一大笔费用,具体是哪类可以用,一是看法规是否明确这类功效能用实验室实验;二是看目前国内功效实验室是不是能做这个项目。


https://www.ciopharma.com/service/classify/280


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