苏州医疗器械生产许可证如何延续？到期是否需要延续注册

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。然而许可证并不是办理了就**有效，它也是有时期限制的，到期是需要进行延续注册。CIO近20年来专注于医疗器械领域，对其中的生产、经营、流通等方面具有丰富经验，为企业提供医疗器械生产许可证延续辅导服务，让企业省时省力通过申请。

问题1：医疗器械生产许可证有效期是多久？

答：有效期为5年。其中的内容主要包括许可证编号、企业名称、法定代表人、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等。

问题2：医疗器械生产许可证在什么时候需要延续？

答：医疗器械生产许可证有效期为5年，在有效期届满延续的，企业应当自有效期满6个月前，按照要求向药监部门递交材料进行医疗器械生产许可证的延续申请。

问题3：先办医疗器械注册证还是医疗器械生产许可证？

答：需要先取得医疗器械注册证才能申请核发医疗器械生产许可证。

问题4：从事生产对生产场地有面积要求吗？

答：目前对生产面积无具体要求，但生产面积应当与生产规模相适应。

办理、延续医疗器械生产许可证，找CIO合规保证组织！CIO合规保证组织致力于“两品一械”生产经营的合规，不断通过高质量服务帮助各大企业完善管理和运作，助力企业的长期发展。CIO小助手为您提供生产许可证的咨询服务。

https://www.ciopharma.com/service/classify/349