福建化妆品注册备案的流程
福建化妆品注册备案的流程
自2021年5月1日起,应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。当您申请特殊化妆品注册时,需要在国家局注册平台上开户,开户时需撰写标准材料。如果您不知如何在平台上开户,不知如何撰写材料,本服文可以解决您的烦恼《化妆品监督管理条例》正式施行,CIO合规保证组织小编为您带来化妆品用户注册和权限开通流程、化妆品用户注册和权限开通资料清单等。
CIO合规保证组织的服务内容(服务周期为10个工作日(含平台审核时间)):
一、编写化妆品用户注册和权限开通资料
1、授权书及其译本公证书。接受授权公证书(进口普通扩大原授权范围:上传新授权书扫描件,2021年9月30日前补充原件)。
2、信息表
3、质量安全负责人简历
4、企业主体相关证明
5、质量管理体系概述(自行生产)
6、质量管理体系概述(委托生产)
7、不良反应监督和评价体系概述表
8、生产企业信息表
9、生产规范证明资料,由所在国/地区政府 部门或认证机网或第三方等出具
二、化妆品用户注册和权限开通
1、网上申请:通过登录国家药品监督管理局网上办事大厅化妆品注册备案信息账务平台,提交规定的资料申请开通用户权限。
2、初审:境内责任人提交的申请进行初审。
3、审核:对申请开通用户权限的初审结果,符合办理条件的。开通化妆品注肃备案信息服务平台权限。
CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构,拥有多年医药行业咨询经验,构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系,熟悉医药领域*新法律法规,汇聚众多行业 专家,参与监管部门新制度建立及试行调研。
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