浙江药厂车间改造扩建定制设计
发布时间:2024-11-24
浙江药厂车间改造扩建定制设计。药厂生产车间改造、扩建往往是企业为了顺应新的生产要求而做出的调整。而与一般厂房不同,药厂车间的设计和建造需要参照GMP(药品生产质量管理规范)、药品管理法及实施条例等重要法规政策的要求。
根据目前的要求,改建或扩建生产车间应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,并取得变更后的药品生产许可证。如果不符合要求,企业所生产的药品质量难以得到有效保障,同时还可能面临药监部门的处罚,这对于企业都是不利的影响。
CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,致力于为企业、投资者、从业者等提供优质咨询服务,合作的专家顾问有丰富的实操经验,通过审计、顾问、培训等服务方式,帮助药厂完成生产车间设计优化、工程施工监理、温湿度监测系统设施设备选型和布局、变更申请资料准备、迎检人员培训等多个事项,帮助企业找出自身难以发现的设计缺陷,参照GMP监管要求验收药厂,“定制化”专业合规服务提高效率,为长期生产做好保障。
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