山东连锁企业如何申报药品经营许可证
发布时间:2024-11-26
山东连锁企业如何申报药品经营许可证。企业如果要经营药品是需要向药监部门进行申报,且通过申请获得药品经营许可证。如果没有取得这个证的话是不能经营药品的。CIO合规保证组织协助企业申报要批经营许可证,包括新办申请,变更许可内容,到期换证等,专业指导更高效!!!
一、受理部门
药品监督管理部门。
二、受理周期
一般来说受理部门在收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。
原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。不符合条件的,书面通知申办人并说明理由。这里要注意的是,在不同地区对开办药品零售连锁企业所拥有的门店数量要求不同,详情可咨询CIO客服。
三、申请材料
1、《药品经营许可证》申请表;
2、拟设营业场所及周边卫生环境等情况;
3、拟经营药品的范围;
4、企业质量管理体系文件;
5、企业组织机构情况;
6、营业执照;
7、零售连锁企业委托储存配送的,需提供委托配送协议;
8、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明、执业资格、个人简历等;
9、陈列、仓储的设施设备目录。
四、申请流程
材料递交与受理→审核与决定→办结与发证。
CIO合规保证组织是一家服务于医药、医疗器械、化妆品等领域的企业优质服务商,希望能为大家带来更多关于药品注册、资质认证、生产建厂、经营流通等方面的知识。多年来为众多企业提供药品经营许可证申请咨询服务,解答问题,大家可以联系CIO客服了解更多资讯。
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