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​山东地区哪些情况申请药品生产许可证变更
发布时间:2024-11-27

山东地区哪些情况申请药品生产许可证变更?药品生产许可证变更申请就找CIO合规保证组织!!!


药品生产许可证的有效期是5年,届满前6个月需要向监管部门进行延续申请。而期间,若企业有出现一些变动,则是需要进行变更申请,否则可能会面临一些处罚。下面就一起来看看哪些情况需要提出变更申请吧。


1、变更生产地址或生产范围;

2、新增生产地址范围或生产范围;

3、变更法定代表人;

4、变更生产地址;

5、变更企业名称;

6、变更住所(经营场所);

7、变更生产地址或生产范围;

8、变更企业负责人;

9、新建车间增加剂型或原料药品种的。


以上变更供大家参考,不同地区有略微差异,详情可联系CIO客服了解。CIO合规保证组织成立于2003年,多年来在医药合规领域有着丰富经验的积累,与众多企业达成合作,并获得高度评价,其中便包括药品生产许可证变更服务,为大家解答在变更申请中遇到的问题。服务内容包括:

1、提供申报资料大纲;

2、申报资料的审核、编写、递交;

3、相关部门与人员培训;

4、辅导企业顺利通过现场检查;

5、变更申报全过程跟踪及问题解决。


合作流程:

签订合同→变更资料编写与递交→辅导通过现场检查→结果交付。


CIO合规保证组织{药品生产许可证},全国办理,提供专业解决方案!

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