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药品生产品种变更转移流程培训
发布时间:2024-11-26

药品生产品种变更转移流程培训。药品生产品种的转让能让使药品生产品种流动起来,避免重复申报,优化资源配置,促进发展。CIO合规保证组织提供药品注册、品种变更、药品上市等一站式企业服务的合规服务机构,近二十年专业代理经验,至今服务企业2000+,合规就选CIO!


这里的转让会有几种类型:

1、转移至没有关联的法人机构;

2、母公司和子公司之间或同一母公司的子公司之间的转让;

3、成立母公司持有药品批文;

4、代理商将原落户在生产企业的批文为持有人变更为自己。


与一般的商品买卖不同,药品生产品种的变更需要经过国家药监局的批准才能转出。基本步骤:

1、签订转让协议;

2、申请和办理《药品生产许可证》;

3、向国家药品审评中心提出药品注册补充申请(持有人变更);

4、转让品种生产场地变更。


我们药品生产品种转让的时候,少不了要编写材料材料,想必很多人对资料内容、格式、排版等怎么写很苦恼,这个时候就需要收集一些关于转让的文库资料和企业资料了,对这些资料进行整理和分析,然后根据法律法规的要求调整格式和排版,主要目的是保证你提交的信息真实准确,避免因为缺少错误的信息而导致申请失败,增加花费的时间。


CIO合规保证组织推出“药品生产品种转让流程及关注点”视频讲解培训,围绕药品产品品种转让发展现状、申报工作流程设计要求及重要关注点等相关事项进行分析详细解析。帮助相关从业人员,快速把握相关转让要求及流程操作,轻松完成药品生产品种转让。感兴趣的朋友们就不要错过啦,

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