上海药品批发企业经营许可证到期怎么换证
发布时间:2024-11-28
上海药品批发企业经营许可证到期怎么换证。药品常见有生产企业、批发企业和零售企业,其中,批发企业和零售企业需要有《药品经营许可证》。药品经营许可证有效期5年,届时需要申请换证。CIO合规保证组织提供药品经营许可证换证申请指导,包括资料编写投递、自查报告梳理、质量管理制度等,协助企业进行许可证申请,提高通过率。
药品经营许可证有效期
药品经营许可证有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。若未及时申请延续,那么许可证被注销则不能继续经营了。
换证要求(部分)
1、具有合法有效的《药品经营许可证》和《营业执照》。
2、药品经营企业换证应符合《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》以及GSP认证检查评定标准。
3、从事质量管理工作的人员均应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或大专(含)以上药学或医学、化学、生物等相关专业学历。
4、药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。
换证流程
1、申请和受理。申请人提交申请材料。符合申请资格,材料符合法定形式的,予以受理;不符合申请资格或材料不符合法定形式的,出具《不予受理通知书》,或要求更正材料。
2、审查。受理后,审查人员对材料进行审查,提出审查意见,组织实地核查,作出审查结论。符合审批条件的,出具《药品经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。
3、颁证。申请人按约定的方式到领取药品经营许可证。
CIO于2003年成立,有百余人专家团队,2000+个医药项目成功经验,目前已帮助多家药品批发企业成功领证,为企业员工进行知识培训,深刻领会药品制度精髓,助您办证更高效便捷。关于药品经营许可证换证更多内容可联系客服了解。
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