河北体外诊断试剂研究流程（产品研究指导）。医疗器械体外诊断试剂研究——注册，体外诊断试剂如何进行相关试验、如何记录数据、如何划分判断值或参考区、如何规划研究步骤？广东国健医药咨询有限公司提供体外诊断试剂产品注册研究咨询服务，问您解答困惑，让研究尽快提上日程，加快产品上市，缩短回报周期。

体外诊断试剂是可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等。

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