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​上海生产设备验证和管理要求培训
发布时间:2024-11-14

上海生产设备验证和管理要求培训。对于一家生产企业来说,生产设备是影响产品生产效率和质量的关键要素,如何进行设备挑选和维护以达到产品质量所需要求呢?不妨来看看CIO合规保证组织推出的《设备验证及管理要求》课程,此次培训帮助企业规范设备,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保医疗器械质量。


《设备验证及管理要求》课程为大家讲解了以下精彩课程:


一、设备管理


配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备,确保游有效运行。对照生产工艺流程图,查看设备,所列设备是否满足生产需要;核查现场设备是否与设备清单相关内容一致;应当制定设备管理制度。


生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,预防非预期使用,设备状态主要有运行、备用、故障、维修、验证等。


二、验证要求

不用设备分类的验证要求不同

A、与产品不直接接触,对产品质量基本无影响,如磁力搅拌、离心器等。

B、非关键质量控制点的关键设备,如真空包装机。使用环境改变或设备大修后需再确认。

C、特殊工序使用的设备,如冷冻干燥机、洗封一体机等。除使用环境改变或设备大修后,正常情况下每两年进行一次。


对于生产企业而言,如何保障生产设备达到要求和预期用途,是维持企业运转的关键环节。若生产设备无法达到要求,那么产品是否符合质量要求也自然难以保证了。因此大家通过《设备验证及管理要求》课程https://www.ciopharma.com/train/online/594可快速了解生产设备验证更多详细的要求。你是否不清楚生产设备如何挑选,不知道操作和维护的时间节点,法律法规对设备验证的要求?您可以咨询CIO合规保证组织了解生产、经营、流通合规要点,服务详情可联系客服了解。

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