天津原料药供应商审计内容
发布时间:2024-11-24
天津原料药供应商审计内容。供应商审计对药品生产企业来讲是维持正常运作的重要环节,如何审视供应商的资质,确保原料的安全显得尤为重要。CIO合规保证组织提供供应商审计咨询服务,为您的企业量身打造,让审核更符合企业个性需求。
药品生产监督管理办法中指出,从事药品生产活动,应对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。
可见,我国的法律法规对原料是有一定要求的,那么供应商的资质自然也是非常重要的了。其中的第二十八条则指出药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应对药品质量负责,对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,以保证持续合规。
虽然生产不同的药品所采购的原料可能不同,但是,如何保障产品合规却是相似的,如何尽可能地避免物料的污染,对供应商的厂房设施和设备、人员机构、物料管理、文件管理等进行真实性、准确性的检查,如何保障生产符合要求是大家关注的内容。而CIO在线也借此机会进行了“供应商审计——原料药”的培训,以帮助企业相关人员了解其法律法规,学习供应商审计的依据及内容,评估供应商的GMP符合性,为企业合作提供基础知识,降低合作风险,利于企业长期合作发展。感兴趣的朋友们就不要错过啦,赶快联系CIO小助手获取详情吧。
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