山西药品经营许可证(批发)多久过期续期?药品经营许可证(批发)是企业重要的经营凭证,如果过期了而没有即使延续的会影响到后续的经营。CIO合规保证组织提供药品经营许可证延续协助服务,帮助企业从资料、流程、经营场所整改等方面优化补充,快速办理。
药品经营许可证(批发)有效期是五年。且有效期届满,需要继续经营药品的,当事人可以持相关材料,在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。如果是不符合条件的,可限期进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。可见,在延续许可证的时候符合法规要求是非常重要的。
药品经营许可证(批发)不管是申请还是延续换证,都需要符合一定的要求,大部分地区会做出以下规定,大家可以参考一下,实际要求以当地药监部门规范为准:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度。具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所、办公用房、仓库管理、质量安全保障和进出库、在库储存与养护等方面的条件。
2、质量管理负责人具有大学以上学历,且是执业药师;法人、质量管理部门、执业药师等符合要求。
3、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
4、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;且应当是可以接受当地药监部门监管的。
在申请延续许可证的时候,应当填写完整资料并按时递交到受理部门。如企业经营设施设备情况表、企业药品经营质量管理制度目录、企业经营场所和仓库的平面布局图等等。
CIO合规保证组织在成立近20年以来与许多医药生产、经营、配送企业达成合作,在许可证申请办理、变更、换发、延续,以及人员培训,经营品种确认,经营场所要求确定和整改,申报资料填写整理等方面都着诸多成功经验,诚心服务,联系我们即可免费咨询,说出您的需求,为您助一臂之力。快来联系CIO小助手吧~
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