河北放射性药品经营许可证办理要求
发布时间:2024-11-25
在经营放射性药品的时候是需要办理经营许可证的。那么,办理许可证有什么要求?需要企业准备什么东西呢,怎样可以更快办理呢?下面就由CIO小助手来为大家简单讲讲河北放射性药品经营许可证办理要求,有兴趣的朋友们也可以联系我们哦。
放射性药品一般是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品和普通的药品不同,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。而它在生产、经营上会更加严格。
下面就来看看如果要经营放射性药品的要求吧:
1、放射性药品经营许可证是销售零售企业必须要申请的资质。必须具备《药品管理法》规定的条件,符合国家关于放射性同位素安全和防护的规定与标准,并履行环境影响评价文件的审批手续。
2、经国家国防科技工业局审查同意,国家药监部门审核后批准,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品经营企业许可证》。
3、开办放射性药品生产、经营企业,开办放射性药品经营企业,无许可证的生产、经营企业,一律不准生产、销售放射性药品。可见,办理药品经营许可证对这类企业的重要性。
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