建立中药药物警戒制度公司，药物警戒业务委托流程外包

建立中药药物警戒制度公司，药物警戒业务委托流程外包

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世界卫生组织（WHO）将药物警戒定义为：与发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如用药错误、不合格药品、缺乏药物有效性的报告、因缺乏充分依据而不被认可的超适应证用药、急慢性药物中毒的病例报吿、药物致死率评价、药物的滥用与误用、药物之间及药物和食品之间的不良相互作用等。

根据WHO的指南性文件，药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物、辅助用药、生物制品、血液制品、医疗器械及疫苗等。

中药药物警戒起步晚、底子薄、难度大、任务重，专业技术人才缺乏及相关研究支持力度不足，这就导致很多企业在中药药物警戒的建设中困难重重。CIO合规保证组织拥有一批专业的药物警戒团队，能够协助企业制定药物警戒方案，满足法规要求，减少药品再注册风险；探索新的适应症，开拓商业价值有效管理和预防药品安全风险，保障患者用药安全。