山东医疗器械备案资料撰写咨询。一类医疗器械产品在我们日常生活还是比较常见的，例如口罩、手术衣、中医用刮痧板、纱布绷带等。CIO合规保证组织提供一类医疗器械产品备案相关咨询服务，包括政策法规、产品分类、项目立项评估、资料收集与整理等。

目前来说，药品监督管理部门对一类医疗器械产品实行备案管理，由备案人向市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。

申请资料一般包括：

1、产品技术要求；

2、产品检验报告；

3、产品说明书及销售单元标签设计样稿；

4、生产制造信息；

5、医疗器械备案申请表；

6、产品照片；

7、符合性声明。

一类医疗器械的编号为：A械备BBBBCCCC号

A是所在地简称，如果是进口的为“国”，境内的则是省级行政区简称加市级行政区简称；B表示是备案的年份；C则表示是备案的流水号。

CIO合规保证组织从接到客户需求起，为企业寻找医疗器械相关领域内的专家，为专家和客户搭建合作桥梁，让专家和客户在得到更高效的沟通，为客户提供医疗器械产品备案流程及技术指导、产品技术要求资料编写、产品代理送检服务和材料递交等多项服务，根据您的需求专业定制，提高备案申请通过率。