江苏药品上市后持有人变更要多久？药品上市后变更持有人需要什么条件，变更持有人什么流程，变更期限是多久？CIO合规保证组织近20年的发展历程中，深入药品领域合规事项，提供“药品上市后变更管理咨询”服务，为大家提供专业解答，解决变更问题。

药品上市后持有人变更是现在行业发现的趋势所致，科技的高速发展推动着医药领域的发展。那么，我们如果要进行持有人变更的话又需要关注哪些内容呢？下面就和CIO合规保证组织一起来看看比较多朋友关注的问题吧。

1、持有人变更由什么部门批准？

根据《药品管理法》的规定，持有人变更的审批应为国家药监局事权，由药审中心进行批准。

2、如何申请持有人变更？

申请变更境内生产药品持有人的，受让方需要申请或已经有符合要求的《药品生产许可证》，再向药审中心提出变更持有人的补充申请。

3、申请持有人变更需要多长时间？

申请持有人变更具体到每个企业有所不同，一般来说如果在前期的准备中较完善，那么在法定时间内顺利通过即可。如果准备不充足或出现纰漏，那么所花费的时间则可能会变延长，CIO合规保证组织建议您联系我们，作为专业的咨询服务机构，我们的专家顾问会协助您进行持有人变更准备，在资料、生产场地、生产工艺、人员资质等相关方面进行解答，综合判断申请时间，为您在变更申请中提供助力。