三类医疗器械是管理比较严格的，在风险等级上是比较高的。而在与经营一类医疗器械不同，经营三类的话是实行许可管理，因此是需要办理经营许可证的。CIO合规保证组织多年来深入研究医疗器械相关法律法规，在企业合规方面也有多年经验，如果大家需要了解山西三类医疗器械经营许可变更资料等问题都可以联系CIO小助手哦。

医疗器械经营企业的经营场所、经营方式、库房地址、经营范围等发生变动时以及因分立、合并而存续的医疗器械经营企业需要进行变更申请。常见的申请资料包括：

1、医疗器械经营许可及（或）备案凭证（变更）申请表》。

2、《医疗器械经营许可证》原件。

3、法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图。

4、经营范围、经营方式说明，产品分类目录编号、分类名称等。

5、场地说明。房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件等

6、经营场所、库房地址。地理位置图、内部平面图；设施、设备目录。

7、经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。

8、其他所要求的资料。

医疗器械经营许可证有效期是5年，在届满前6个月就需要向药监部门进行续期申请。不能实施该行政许可事项的活动，应当即时申请注销该行政许可决定。CIO成立与2003年，拥有专业运营团队专注于法规研究和注册管理，多年来帮助企业降低投资的风险，缩短产品上市的周期，深入探索研发试验、备案注册、生产、经营等环节，致力于帮助企业树立或提高合规意识。CIO医疗器械经营许可证变更服务流程：咨询洽谈——签订合同——资料准备——迎接检查——成功获证。更多资讯可联系CIO小助手了解哦。