浙江化妆品如何注册备案，备案过程常见问题

自从化妆品新规出台之后，备案的难度越来越大，法规对化妆品的原料使用、配方透明化管控更为严格。化妆品只有完成备案之后，才可以上市销售。那么，化妆品如何注册备案的呢？流程是怎样的？下面一起来看看！

如果在化妆品备案过程中遇到困难，可以寻找第三方机构来提供协助，CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供化妆品注册、化妆品经营许可证和化妆品生产许可证申请服务，并协助企业建立化妆品全生命周期质量管理体系。

化妆品注册备案流程

首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产，流程、周期、资料、费用都是有差别的。按照要求，在备案前，需要准备以下资料：

1.产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同)

2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)

3.产品生产工艺简述

4.产品技术要求

5.产品检验报告

这些资料中，1和2我们会在网上备案的时候用到，剩下的资料由企业留存备查，一般备案成功后的3个月内，食品药品监督管理局会进行现场审核，企业需要提供这些资料以供检查。

一、化妆品备案申报需要提交的资料

1、化妆品委托生产备案申请表

2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;

5、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);

6、托生产产品的配方(不包括含量，限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件

9、申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件

二、产特殊用途化妆品备案流程

1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。

2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。

3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求)，送至化妆品备案检验机构进行检验。

4、领取检验报告。

5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。

6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后，按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)

7、待备案结果出具后，准备现场检查。

化妆品备案常见问题

Q1 问：普通化妆品备案要多长时间？

答：根据《化妆品监督管理条例》第二十条规定：普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

Q2 问：系统提示“有新原料没有被发送授权申请信息”，该怎么处理？

答：如产品未使用新原料，无需在“使用已注册新原料”“使用已备案新原料”选项里填写任何内容，如“/”等，否则系统将提示“有新原料没有被发送授权申请信息”。

Q3 问：为什么点击提交系统将提示“未上传备案信息表”？

答：企业提交备案时，需注意在“产品安全评估”页面的“附件上传”菜单中，上传系统生成并由企业盖章后的“备案信息表”，否则系统将提示“未上传备案信息表”。

Q4 问：备案资料提交时怎么显示“错误原因：请联系管理员，系统未找到当前用户的审核人!”？

答：每个产品的备案申请单需由同一账号完成编辑提交，如多个经办人账号参与编辑，在提交时会提示错误。