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江西MAH可行性评估服务
发布时间:2024-11-23

江西MAH可行性评估服务。MAH药品上市持有人在政策的加持下吸引了不少人的目光,那么,作为医药企业或个人,我们进入MAH领域的意义大吗?当前又中存在哪些问题呢?不妨咨询广东国健医药咨询有限公司专家,我们会尽快为您解答。


在成为MAH之前,您是否有以下问题:

1、如何能成为MAH药品上市持有人?

2、成为MAH药品上市持有人对人员有要求吗?个人可以持有吗?

3、MAH药品上市持有人的质量管理体系是什么?体系包含药品临床试验、生产、经营、 上市后研究、不良反应监测及报告与处理等内容吗?

4、MAH药品上市持有人上市后该如何管理?又该如何保证责任赔偿能力?



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