山东进口药品备案材料及流程。在进口药品时需要进行备案通关。但是，并不是所有的地方都可以进行备案申请。根据《药品进口管理办法》当中的规定，允许药品进口的口岸城市为北京市、南京市、杭州市、宁波市、广州市、深圳市等近20个地区，大家可以咨询CIO合规保证组织，我们可帮助您判断您的所在地能否申请进口药品申请。

药品进口应当向允许药品进口的口岸地区的药品监督管理局进行备案，即取得“进口药品通关单”。此凭证是海关办理通关手续的重要材料，如果没有的话也就无法放行了。所以大家应当安排好时间获取“进口药品通关单”。

下面就和CIO合规保证组织一起来看看如何获取到“进口药品通关单”吧。

一、申请材料

1、《进口药品报验单》；

2、药品说明书及包装、标签的式样。说明书语言不是英文需同时提供中文译稿，产品包装六个面的清晰照片；

3、出厂检验报告书复印件；

4、装箱单、提运单和货运发票复印件；

5、购货合同复印件；

6、报验单位和收货单位合法资质证明性文件；

7、进口药品合法身份证明性文件；

8、经其他国家或者地区转口的进口药品，同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等复印件；

9、其他所需材料。

二、申请流程

1、受理。药监部门检查《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》（正本或副本）、《进口药品批件》原件真实性。

2、现场检查和制证。这里可能会出现两种情况：（1）药监部门对于申请材料符合要求的，制作《进口药品通关单》，并向口岸所发出《进口药品口岸检验通知书》。（2）材料存在漏项或不符合要求，一次性告知申请单位补正材料或不予受理的通知。

3、批件核销：口岸在接到《进口药品报验单》及其电子版和相关资料后，逐项核查所报资料是否完整、真实。各方面都确认无误的，予以放行。

三、申请时间和费用

进口药品的申请所需时间和费用要根据申请人的实际情况而定，特别是一些涉及到麻、精等特殊药品的，还需另外申请《进口准许证》。大家可以登陆“CIO在线”或联系客服，我们的专家顾问可为您解答在备案过程中遇到的问题，提高申请通过率。