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​浙江医疗器械产品出口销售证明申请咨询
发布时间:2024-11-29

浙江医疗器械产品出口销售证明申请咨询。专业解答:医疗器械出后销售证明如何申请,出口销售证明申请期限,出口销售要准备什么等。CIO合规保证组织协助客户办理医疗器械产品出口销售证明,深入浅出的理论和实操,实现快速上手,顺利通过证明申请。


一、哪些企业可以申请医疗器械产品出口销售证明?

1、在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的。

2、拥有良好的信用等级。

3、符合出口、进口相关规定要求。


二、哪些企业可以申请医疗器械产品出口销售证明可能无法通过?

1、生产不符合相关法规要求。

2、企业信用等级较低。

3、在生产整改、涉案处理期间的,不予出具销售证明。

4、企业采取其他欺骗手段骗取的,5年内不再为其出具《医疗器械产品出口销售证明》。


三、企业申请办理《医疗器械产品出口销售证明》应提交哪些材料?

1、医疗器械产品出口销售证明登记表;

2、医疗器械生产许可证或备案凭证;

3、疗器械产品注册证或备案凭证;

4、经办人员的身份证明文件;

5、企业营业执照。


CIO合规保证组织构建了医疗器械生经营产体系建设、进出口咨询、法律法规培训等服务,提供个性化解决方案,满足客户多样化需求,解决在产品进出口过程中的各类问题,助力企业顺利通过出口销售证明申请,尽快步入运作正规,少走弯路,降低风险。

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