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​上海医疗器械从业人员要知道的知识
发布时间:2024-11-23

上海医疗器械从业人员要知道的知识。随着近年来中国医疗器械领域重磅政策持续出台,推动着医疗器械高质量发展,但同时也意味着医疗器械产业是需要面临监管高压态势。那么,面对监管的压力,医疗器械从业人员又要怎么做才能降低企业面临的风险呢?CIO合规保证通过系列课程培训,帮助从业人员了解和掌握医疗器械监管法规及相关政策内容,提升业务水平,提升合规管理能力,助力企业合规!


医疗器械从业必备课程是由CIO合规保证组织负责,并在CIO在线以视频录制的方式为大家进行展现和学习。现已上线,有兴趣的朋友们就不要错过啦。接下来就一起看看该课程有什么精彩之处吧。


医疗器械从业必备课程包含;

1、医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点。例如查看不良反应时间监测文件,是否包括了不良时间的识别、处理时间、上报、评价流程等内容。

2、医疗器械生产企业自查操作要点及迎检注意事项。

3、医疗器械生产质量管理体系建立实操讲解。

4、医疗器械文件记录与编写培训,生产质量管理规范实操培训。

5、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》解读等。


这些内容都是医疗器械企业或从业人员比较基础和经常要接触的知识经验,CIO专家已为大家整理了这些内容,让大家可以更加系统全面的了解医疗器械方面的知识,采用视频录制的方式也是非常方便的,这样可以有空就打开视频学习,节约了大家来回的路程和时间。现在联系CIO小助手即可了解讯息啦~

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