医疗器械有几类，如何分类，上海分类判断培训

医疗器械类型的产品越来越多，像大家常见的血压计、体温计、口罩、手术刀等等都是。事实上，不同的医疗器械在分类上是有不同的，这对于生产经营带企业来说是非常重要的知识分类。CIO合规保证组织提供医器械分类知识和专家判断确认的服务，让大家能更清晰了解所申请产品的分类和申请要求，节约时间和成本。

目前医疗器械是按照风险分类管理，共三类。

1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的的是一类。如刮痧板、手术衣、手术帽、纱布绷带等。

2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的的是二类。如血压计、体温计、针灸针线等。

3、具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的是三类。如植入式心脏起搏器、医用可吸收缝合线等。

医疗器械分类及定义、医疗器械分类的判断识别、2002版和2017版分类目录的区别、生产经营过程的实际应用等内容是基础而实用的知识，知识与实践结合更贴合企业实际情况，对于相关从业人员业务能力，提高生产经营中许可或备案的通过率有利。了解新的政策要以避免产品按照旧的政策申请而导致不通过，这样浪费了时间。CIO在线有近20年的行业经验沉淀，医药项目成功经验，目前已帮助多家企业成功申请医疗器械注册证。联系CIO小助手获取医疗器械分类知识课程，采用视频方式让学习更生动更方便，避免舟车劳顿去异地学习，专家培训更专业。